廣東省農(nóng)業(yè)廳2015年度?？谔阋逜型滅活疫苗供應(yīng)資格采購項(xiàng)目單一來源采購公示

發(fā)布日期：2015-01-16

廣東省農(nóng)業(yè)廳（以下簡稱“采購人”），擬對廣東省農(nóng)業(yè)廳2015年度牛口蹄疫A型滅活疫苗供應(yīng)資格采購項(xiàng)目（項(xiàng)目編號：HX00060115NYCZ）進(jìn)行單一來源采購，現(xiàn)進(jìn)行單一來源采購公示（公示時間2015年1月16日~2015年1月22日），并邀請符合資格條件且能夠提供滿足本項(xiàng)目采購內(nèi)容的供應(yīng)商進(jìn)行登記。

一、   采購項(xiàng)目需求

（一）采購人：廣東省農(nóng)業(yè)廳

（二）  采購項(xiàng)目名稱：廣東省農(nóng)業(yè)廳2015年度牛口蹄疫A型滅活疫苗供應(yīng)資格采購項(xiàng)目

（三）擬采購項(xiàng)目預(yù)算：人民幣90萬元

（四）采購內(nèi)容

注：本項(xiàng)目確定一名資格成交供應(yīng)商，實(shí)際供貨金額不超過2015年預(yù)算金額。

1.不允許只對包組內(nèi)的部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)。

2. 采購項(xiàng)目具體要求：詳見招標(biāo)文件《用戶需求書》。

3.交貨時間：具體供貨時間以《用戶需求書》為準(zhǔn)。

4.交貨地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)。

（五）供應(yīng)商資格要求：

1. 在中華人民共和國境內(nèi)注冊的具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人或其他組織，并獲得工商營業(yè)執(zhí)照，并具有相關(guān)經(jīng)營范圍。

2．投標(biāo)人須具有農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證。

3. 投標(biāo)人須通過農(nóng)業(yè)部的獸藥GMP認(rèn)證。

4. 投標(biāo)人須是所投疫苗產(chǎn)品的制造商，并有農(nóng)業(yè)部對該產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

5.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件。

6. 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、   擬采購的貨物內(nèi)容說明:

1、產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合或遵守《中華人民共和國獸用生物制品生產(chǎn)規(guī)程》、《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及農(nóng)業(yè)部頒布的相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、產(chǎn)品的物理性狀、無菌檢驗(yàn)、安全檢驗(yàn)、效力檢驗(yàn)等指標(biāo)應(yīng)出具中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簽字蓋章的“獸用生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)報告”（批簽發(fā)記錄）。

3、產(chǎn)品系用牛源A型口蹄疫病毒AF／72株細(xì)胞毒，接種BHK-21細(xì)胞，通過濃縮培養(yǎng)法培養(yǎng)，收獲細(xì)胞培養(yǎng)物，經(jīng)二乙烯亞胺(BEI）滅活后，加進(jìn)口礦物油佐劑混合乳化制成。

4、性狀

①外觀：本品為乳白色或淡粉紅色粘滯性均勻乳狀液。

②劑型：呈水包油包水型（W/O/W）。取一清潔吸管，吸取少許疫苗滴于清潔冷水表面，應(yīng)呈云霧狀擴(kuò)散。

③黏度：用lmL吸管（下口內(nèi)徑1.2mm，上口內(nèi)徑2.7mm）吸取25℃左右的疫苗lmL，令其垂直自然流出，記錄流出0.4mL所需時間，應(yīng)在8秒以內(nèi)。

④穩(wěn)定性：吸取疫苗10mL加入離心管中，以3000r／min 離心15 min，應(yīng)不破乳，并且水相析出應(yīng)不超過0.5mL。       

5、無菌檢驗(yàn)：按《中國獸藥典》（最新版）附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無菌生長。

6、安全檢驗(yàn)

①用體重300-450g的豚鼠2只，每只皮下注射疫苗2mL；用體重18-22g的小鼠5只，每只皮下注射疫苗0.5mL。連續(xù)觀察7日，均應(yīng)不出現(xiàn)因注射疫苗引起的死亡或明顯的局部反應(yīng)或全身反應(yīng)。

②用至少6月齡的健康易感牛（口蹄疫細(xì)胞中和抗體滴度小于或等于1:8）3頭，于每頭牛舌上表面皮內(nèi)分20個點(diǎn)注射疫苗2mL，每點(diǎn)0.1mL，逐日觀察至少4日。之后，每頭牛肌肉注射疫苗6mL，繼續(xù)逐日觀察6日，均應(yīng)不出現(xiàn)口蹄疫癥狀或明顯的因注射疫苗引起的毒性反應(yīng)。

7、效力檢驗(yàn) 

用至少6月齡的健康易感牛（口蹄疫細(xì)胞中和抗體滴度小于或等于1：8）15頭，分為3組，每組5頭。按使用劑量2mL/頭份，將待檢疫苗分為1頭份、1/3頭份、1/9頭份3個劑量組，每一劑量組分別頸部肌肉注射 5頭牛。接種21天后，將各組免疫牛和條件相同的對照牛2頭，分別于舌上表面兩側(cè)分2點(diǎn)皮內(nèi)注射制苗用同源A型口蹄疫病毒AF／72株，每點(diǎn)0.1mL（共0.2mL,含10⁴ID₅₀）。連續(xù)觀察10 日。對照牛均應(yīng)至少3蹄出現(xiàn)水皰或潰瘍。免疫牛僅在舌面出現(xiàn)水皰或潰瘍，而其它部位無病變時判為保護(hù)，除舌面以外任一部位出現(xiàn)典型口蹄疫水皰或潰瘍時判為不保護(hù)。根據(jù)免疫牛的保護(hù)數(shù)，按Karber法計算被檢疫苗的PD₅₀。每頭份疫苗應(yīng)至少含6 PD₅₀。

8、作用與用途：用于預(yù)防牛A型口蹄疫。

9、用法與用量：根據(jù)農(nóng)業(yè)部頒布的免疫程序或廠家推薦的用法與用量使用。

10、硫柳永殘留量測定：按《中國獸藥典》（最新版）進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合獸醫(yī)生物制品通則的規(guī)定。

11、貯藏：在2-8℃下保存，有效期為12個月。

三、采用單一來源采購方式的原因及說明：

本項(xiàng)目經(jīng)專家論證：采購人擬采購的牛口蹄疫A型滅活疫苗全國只有一家中農(nóng)威特生物科技股份有限公司生產(chǎn)，專家組一致認(rèn)為申請單位理由成立，建議采用單一來源采購方式采購。

四、擬定唯一供應(yīng)商名稱、地址

供應(yīng)商名稱：中農(nóng)威特生物科技股份有限公司

供應(yīng)商地址：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)徐家坪1號

五、專家論證意見：

擬采購的?？谔阋?SPAN lang=EN-US>A型滅活疫苗全國只有一家中農(nóng)威特生物科技股份有限公司生產(chǎn)，建議采用單一來源采購方式采購。【詳見附件1】

參與論證專家	雍軍光	廣東藥學(xué)院	副教授
	趙明秋	華南農(nóng)業(yè)大學(xué)	高級獸醫(yī)師
	譚光強(qiáng)	廣州市中醫(yī)醫(yī)院	主任醫(yī)師

六、公示期限、登記時間、登記截止時間及登記方式：

（一）公示期限：2015年1月16日至2015年1月22日

（二）登記時間：公示期間上午9:00-11:30下午14：00-17:00（北京時間）

（三）登記截止時間：2015年1月22日17：00（北京時間）

（四）登記方式：現(xiàn)場登記

      地點(diǎn)：廣州市環(huán)市東路416號之三高迅大廈11樓（區(qū)莊立交旁）

七、聯(lián)系方式

采購人名稱：廣東省農(nóng)業(yè)廳

采購人地址：廣州市先烈東路135號

招標(biāo)采購代理機(jī)構(gòu)名稱：廣東華鑫招標(biāo)采購有限公司

地    址：廣州市環(huán)市東路416號之三高迅大廈11樓（區(qū)莊立交旁）

聯(lián) 系 人：梁小姐（客服部）

聯(lián)系電話: 020-87303028

傳 真: 020-87302980

E-mail：cs@gdhuaxin.cn

政府采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)名稱：廣東省財政廳政府采購監(jiān)管處
地址：廣州市倉邊路26號8樓
電話：020-83188580
傳真：020-83357559

廣東華鑫招標(biāo)采購有限公司

                        2015年1月16日

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